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日前，ViiV Healthcare通知了PASO DOBLE临床4期检会的积极收场。分析显现，盘算达到主要尽头【SAL-145】ニューハーフ専門ペニクリ勃起エステ20人4時間 マッサージ台の上の性感遊戯美人ニューハーフ犯され悶絶3Pアナルファック絶頂本気射精！！，与包含三个药物的活性对照疗法比拟，转用双药复方抗病毒疗法Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC）的毒（HIV）感染者中，在保管病毒扼制方面的成果达非劣效性。值得一提的是，在48周的检会时辰，Dovato组患者的体重加多幅度显耀低于活性对照组。诊疗相干的体重加多是艾滋病患者中常见的模式，因此该检会收场对患者极具酷好。

数据显现，在2023年，人人共有近4000万艾滋病患者，其中有约130万新确诊患者，63万东说念主因艾滋病相干疾病物化。抗病毒的“鸡尾酒疗法”好像灵验减少血液中的艾滋病毒数量，陷落疾病进展，让患者活命更为健康。同期给与诊疗的患者好像将艾滋病毒负荷裁减到不会传染其它东说念主的水平。可是，这需要患者常年执续给与抗病毒疗法的诊疗。可是疗法的反作用可能会对他们的健康产生影响，或者影响患者的服药效率性，从而裁减疗效并加多病毒传播的风险。因此，新一代抗病毒疗法不但需要具有细腻的疗效，而且需要细腻的安全性和耐受性。据统计，限度2023年12月，共有约3070万艾滋病患者正在给与抗病毒疗法诊疗。

PASO DOBLE是一项绽开标签、随即、多中心的4期临床检会，旨在比较Dovato与Biktarvy （bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate，BIC/FTC/TAF）这两种抗病毒疗法，在HIV-1患者中保管病毒扼制的成果。共有553名病毒受扼制的HIV患者转用Dovato（n=277）或活性对照药物（n=276）诊疗。受试者包括那些给与多片剂诊疗决议、需服用药代能源学增强剂或药物可能蓄积毒性等诊疗决议可进一步优化的患者。

图片开首：123RF

分析显现，盘算达到主要尽头，涩五月即在检会48周时辰，Dovato组患者体内病毒RNA≥50拷贝/毫升的比例与活性对照药物比拟达非劣效性。其中活性对照组中有1例患者在48周内出现证据病毒学失败（即初度评估HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升，然后陆续第二次评估HIV-1 RNA≥200拷贝/毫升），而Dovato组中则莫得患者出现此情形。

要津次要尽头分析显现，检会48周时辰，转用活性对照药物患者（调遣后平均体重变化1.81 kg，95% CI：1.28-2.34）的体重加多显耀高于转用Dovato的患者（调遣后的平均变化0.89 kg，95% CI：0.37-1.41），两组患者体重加多各异为0.92 kg（95% CI：0.17-1.66）。此外，48周时活性对照组（29.9%）中体重加多提升5%的患者比例也显耀高于Dovato组（20%）。值得一提的是，Dovato组的体重变化在男性和女性之间莫得各异，也与患者之前的诊疗决议无关。

ViiV Healthcare首席医学官Harmony Garges博士指出，PASO DOBLE的收场显现Dovato的疗效不劣于活性对照组，且Dovato组患者的平均体重加多显耀低于使用活性对照组诊疗的患者。这是一个特酷好的收场，因为诊疗相干的体重加多对很多艾滋病患者来说是一个要紧问题。

两种疗法的安全性在检会时辰推崇同样，且与已知的安全性特征一致。两组中由于不良事件导致的停药比率很少（Dovato，0.4%；活性对照组，0.7%），两组之间莫得各异。

Dovato是由ViiV Healthcare树立的由固定剂量的dolutegravir和lamivudine构成的复方片剂，在2019岁首度赢得好意思国FDA。Dolutegravir是新一代HIV整合酶扼制剂。它的优点在于不但具有优秀的抗病毒效力，而且推崇出细腻的安全性和耐受性，况且与其它药物发生互相作用的几率较小。Lamivudine是一种核苷逆转录酶扼制剂。Dovato被批准用于诊疗无抗逆转录病毒（ARV）诊疗史的成年HIV-1感染者，或用于替代当今的ARV决议，用于那些通过踏实的ARV决议达到病毒学扼制（HIV-1 RNA<50拷贝/毫升），莫得诊疗失败史且对Dovato任何因素莫得已知耐药性的患者。

参考辛苦：

[1] ViiV Healthcare announces positive data demonstrating 2-drug regimen Dovato is as effective as 3-drug regimen Biktarvy for maintenance therapy of HIV-1. Retrieved July 23， 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240719271594/en

[2] Global HIV & AIDS statistics — Fact sheet. Retrieved July 23， 2024 from https://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet

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